La Autoridad de Seguridad Alimentaria y Normas de la India (FSSAI) es un organismo regulador establecido en virtud de la Ley de Seguridad Alimentaria y Normas de 2006. La FSSAI elabora reglamentos para establecer las normas y directrices relativas a los productos alimentarios. Uno de los reglamentos establecidos por la FSSAI es el Reglamento de Seguridad Alimentaria y Normas (Prohibición y Restricciones de Venta), 2011 («Reglamento»).
El Reglamento de Seguridad y Normas Alimentarias (Prohibición y Restricciones de Venta) prohíbe y restringe la fabricación, el almacenamiento o la venta de determinados productos alimentarios. En virtud de este Reglamento, algunos productos alimenticios deben tener la marca de certificación de la Oficina de Normas Indias (BIS) junto con el número de registro/licencia de la FSSAI para su fabricación o venta.
Qué es la Oficina de Normas de la India (BIS)?
La Oficina de Normas de la India (BIS) se creó en virtud de la Ley de la Oficina de Normas de la India, 2016. El BIS gestiona sistemas de certificación de productos a través de los cuales concede licencias a los fabricantes de casi todas las disciplinas industriales, desde la agricultura hasta la electrónica.
El BIS depende del Ministerio de Consumo, Alimentación y Distribución Pública. La certificación del BIS permite a los licenciatarios utilizar la marca ISI (Indian Standards Institution), que indica productos estándar y de calidad en los mercados indios y extranjeros durante más de 55 años.
Certificado BIS para productos FSSAI
El sistema de certificación de productos gestionado por el BIS es voluntario. Pero el Gobierno indio, en interés del público, ha impuesto la certificación obligatoria del BIS en varios productos a través de diferentes órdenes de control de calidad emitidas de vez en cuando, en virtud de varias leyes y reglamentos.
La BIS concede licencias al recibir una solicitud, pero la aplicación del certificado BIS obligatorio se realiza por las autoridades notificadas para las órdenes de control de calidad, siendo la FSSAI una de estas autoridades para los productos alimenticios. Por lo tanto, la FSSAI, a través de los Reglamentos, ha hecho que sea obligatorio para los operadores de empresas alimentarias (FBO) que participan en la fabricación, venta, almacenamiento o exposición de los siguientes productos alimenticios para tener la marca de certificado BIS:
- Alimentos de destete a base de cereales lácteos (IS 1656)
- Preparados para lactantes (IS 14433)
- Fórmula de seguimiento (IS 15757)
- Alimentos procesados a base de cereales para el destete (IS 11536)
- Agua mineral envasada (IS 13428)
- Agua potable envasada (IS 14543)
- Leche en polvo (IS 1165)
- Leche desnatada en polvo (IS 13334)
- Leche en polvo parcialmente desnatada (IS 14542)
- Leche condensada azucarada (IS 12176)
- Leche condensada, leche condensada parcialmente desnatada y desnatada (IS 1166)
La FSSAI emitió una orden que establece que los FBO involucrados en la fabricación de agua mineral y agua potable envasada deben obtener una licencia BIS al solicitar la licencia FSSAI a partir del 1 de abril de 2021. La FSSAI ha establecido el procedimiento de examen de la solicitud de expedición de la licencia de la FSSAI para las FBO que fabrican agua mineral envasada y agua potable.
El procedimiento establece la obligación de cargar una copia de la licencia BIS o una copia de una carta que indique el registro de la solicitud de la licencia BIS al solicitar la licencia de la FSSAI en el sistema FoSCoS en línea. Los FBOs necesitan presentar obligatoriamente el documento de la licencia BIS al solicitar la renovación de la licencia FSSAI. La FSSAI emitió esta orden después de recibir quejas de que muchos FBO que fabrican agua mineral y agua potable envasada estaban operando sin marcas de certificación BIS.
Procedimiento de certificación BIS para productos alimentarios
Los productos alimenticios mencionados en los Reglamentos que requieren la certificación BIS deben solicitar la licencia BIS según el Esquema-I del Anexo-II de los Reglamentos BIS (Evaluación de la Conformidad), 2018. Los FBO deben presentar el formulario V al BIS junto con los documentos mencionados en dicho formulario. El BIS seguirá uno o todos los procedimientos siguientes para conceder una licencia BIS:
- Procedimiento 1 –
- El FBO debe presentar el informe de prueba del producto alimenticio emitido por un laboratorio de terceros junto con el formulario
- El BIS organizará una visita a la fábrica para la verificación del proceso de producción y la recogida de muestras para las pruebas de laboratorio de terceros
- El BIS concederá la licencia sin esperar el informe de la prueba de la muestra y revisará la licencia después de recibir el informe de la prueba
- Procedimiento 2 –
- El BIS organizará una visita a la fábrica para probar el producto y verificar el proceso de producción en la fábrica cuando el solicitante disponga de todas las instalaciones de prueba
- La licencia del BIS se emitirá en base a las pruebas de la muestra en la fábrica
- Procedimiento 3 –
- El BIS organizará una visita a la fábrica para la recogida de la muestra para su análisis en un laboratorio de terceros y la verificación del proceso de producción
- El BIS concederá la licencia después de la demostración de la conformidad a través del informe de prueba de esta muestra
Una vez recibida la solicitud, i.e. Formulario-V, el BIS examinará si el solicitante ha presentado todos los documentos requeridos. El BIS organizará una visita a la fábrica tras consultar con el solicitante cuando la solicitud esté completa y sea correcta. El BIS revisará el informe de la visita a la fábrica y los resultados de las pruebas de los productos alimentarios.
Cuando el BIS esté satisfecho de que la FBO tiene la infraestructura necesaria para la fabricación de productos de calidad y los resultados de las pruebas indican que los productos se ajustan a las normas indias pertinentes, el BIS emitirá la licencia en el Formulario-VIII para utilizar la marca de certificación BIS. La licencia de uso de la marca estándar (IS) se concede por un mínimo de un año y un máximo de dos años. Los FBO pueden renovar la licencia por un período adicional de un año o un máximo de cinco años.
Documentos necesarios para obtener un certificado BIS
Los documentos mencionados en el Formulario-V que un FBO necesita presentar junto con el formulario son los siguientes:
- Prueba de nombre y dirección de la oficina y la fábrica
- Certificado de MIPYME, si procede
- Flujo del proceso de fabricación
- Lista de maquinaria de fabricación
- Subcontratación de las operaciones de fabricación, si procede
- Lista de equipos de prueba
- Informe(s) de pruebas interno(s)
- Certificado de calibración válido de los equipos de ensayo
- Informe(s) de pruebas de laboratorio de terceros según la norma india, si procede
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